受到大气污染、吸烟和人口年龄老化等因素的影响,呼吸系统疾病的发病率明显增加。慢性阻塞性肺疾病(COPD)是其中最为常见的一种呼吸系统疾病,中国成人肺部健康研究(CPHS) 2018年调查数据估算总患病人数接近1亿。采用肺功能仪等设备对肺功能进行检查是对 COPD 的诊疗尤其是早期筛查的重要手段,肺功能仪可以测定呼吸生理的许多指标,包括肺活量、最大分钟通气量及用力肺活量等,对于早期检查出肺及气道的病变,诊断病变部位和评估疾病的严重程度具有重要的临床意义。
肺功能仪检测校准的重要性
肺功能仪的检测结果容易受多方面因素影响,比如不同肺功能仪的生产厂家采用的检测原理和设备结构不一样,会导致性能有较大差异,造成各医院对病人的呼吸生理指标的测试结果相差较大,影响诊断结果。并且仪器设备在使用过程中也会受磨损和环境的影响,出现检测结果的不准确的问题。因此,对肺功能仪进行定期检测校准,确保测量的准确性很重要。
肺功能仪检测校准相关标准
肺功能仪的检测校准通常采用标准呼吸模拟器,即肺功能校准系统进行。肺功能校准系统要求能产生美国胸科协会(ATS)推荐的标准用力呼吸肺活量(FVC)及呼气峰值流量(PEF)波形曲线,包括高(如在50 ms内从 0上升到最高流率近11.6 L/s)与极低的流速,特别是进行准确性测试和频率响应速度测试,以便充分地验证肺功能仪的性能。国内标准JJF 1213—2008《肺功能仪校准规范》也对肺功能仪的肺活量、用力肺活量、最大分钟通气量等参数的技术指标作出了规定。通过将标准器与被检肺功能仪的示值进行比较,可以确定被检肺功能仪各个参数的示值误差。
四方光电标准呼吸模拟器PWG-33BT
四方光电标准呼吸模拟器是一款肺功能仪校准专用设备,由气缸、交流伺服电机、伺服电机控制器、专用控制卡和计算机组成。通过计算机控制软件驱动控制卡进而驱动伺服电机转动,推动活塞作往复运动,压出或者吸入气缸中的空气,从而模拟人的平静呼吸、深吸气、用力快速吹气等呼吸动作,为肺功能仪提供可以精确控制的流速和体积的气体。呼吸模拟器为检验肺功能仪 VC、FVC、MVV 等测试指标提供了标准方法。不但可精准输出ATS的24个FVC波形和26个PEF波形,还可用于分析被校正肺功能仪的准确度和频率速度响应情况,有助于医生对肺功能仪所测定的病人肺功能状况的数据指标作准确判断。